[:es]Requerimientos de la industria farmacéutica.

Dentro del sector existen diversos elementos de seguridad para el empaque dependiendo de las características del producto a envasar, cada uno con características específicas

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Al momento de elegir qué sistema de seguridad es apropiado para cada producto, las consideraciones a evaluar son las siguientes:
a) Las máquinas, equipos y procesos con que cuente la organización
b) La tipificación del producto según el principio activo conforme a la Ley General de Salud (Seguridad)
c) El mercado meta y cadena de suministro
Así podremos encontrar productos con hologramas tamper evidence para productos delicados como psicotrópicos o estupefacientes. Tintas sensibles al frotamiento, con información por debajo de dicha tinta, para productos que necesiten un seguimiento especial y trazabilidad paciente-médico-fabricante. Troquelados que permitan evidenciar la manipulación del producto como medida de seguridad; o desprender información de códigos de barras o algún otro elemento que también proporcione trazabilidad. Tintas térmicas para medicamentos que se expenden al público en general OTC (Over the Counter), o tintas térmicas metalizadas, las cuales son un recurso de impacto visual y fortaleza de marca.
Medios de seguridad
Los medicamentos son productos de consumo humano o animal de uso delicado. Están diseñados y producidos para otorgar salud y calidad de vida a quienes padecen de alguna enfermedad o deficiencia. Son objetos susceptibles a diversos riesgos como: falsificaciones, robos, suplantaciones, etcétera.
La seguridad que debe proporcionar un medicamento se determina desde el diseño o desarrollo de éste, su proceso de producción, la conservación hasta el momento de su consumo, pasando por la cadena de suministro y los puntos de venta.
La eficacia o riesgo de un medicamento depende en gran medida de su material de envase, para lo cual los científicos especializados en el diseño y desarrollo de medicamentos, producción y aseguramiento de calidad realizan varias y constantes evaluaciones del comportamiento del granel dentro del material de envase –antes, durante y después de su fabricación– para garantizar la eficacia, inocuidad, identidad, pureza y calidad del producto.
De esta manera podemos encontrar que todos aquellos medios, materiales, máquinas y equipos que proporcionen la mejor conservación del granel, información de trazabilidad, protección contra la falsificación, identidad y protección contra robo serán una posibilidad para que la industria farmacéutica otorgue, mediante sus productos salud y calidad de vida.
Algunas de las soluciones que requiere la industria farmacéutica de los convertidores de empaque son:
1. Precios que permitan que los costos directos de producción no sean elevados
2. Tiempo de entrega. Compromiso
3. Calidad de los productos entregados
4. Servicio post venta, retroalimentación técnica
5. Adaptabilidad y capacidad de reacción a las demandas cambiantes e impredecibles del mercado

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Como lo mencione antes, dependiendo de las variables citadas, un producto puede:
1) Pasar por un equipo identificador de graneles que garantice que el medicamento envasado exactamente en cantidad y características físico-químicas, el requerido
2) Utilizar materiales impresos que por sus especificaciones técnicas y diseño gráfico otorguen estabilidad físico-química al producto e identidad; tanto en el envase primario como en el secundario; tales como micro impresiones en cajas, aluminios, etiquetas. Acabados especiales de barniz calado con repeticiones en tramas. Impresiones en la contra-cara de las cajas en donde se puede plasmar información acerca del manejo y uso del medicamento. Cajas individuales con sistemas de cierre especiales como hot o cold melt, sobre etiquetado con hologramas tamper evidence. Utilización de códigos o elementos de identificación de producto como Pharmacodes, DataMatrix, o chips RFID
3) Manejo de bases de datos y documentos que hagan un sistema de calidad y trazabilidad robusto y ágil
4) Conservación de muestras de retención para monitoreo de productos y evidencia comparativa de los medicamentos vendidos versus muestreos internos
La industria farmacéutica es una de las ramas productivas más exigentes, robustas e innovadoras en cuanto al uso de tecnología y aplicación de protocolos y pruebas para su implementación.
Los estándares internacionales y las exigencias nacionales van de la mano. Es muy fácil encontrar en México adelantos tecnológicos implementados en Estados Unidos o en Europa, poco tiempo después.
El compromiso de los fabricantes de medicamentos con la calidad y la salud permite inversiones sustanciales que garanticen productos tecnológica y científicamente seguros y eficaces.

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En general la fabricación de medicamentos tiende a ser cada vez más segura en todos sus procesos –calidad total–, adaptable a las demandas del mercado, innovadora en cuanto a formulaciones y creación de principios activos, generosa en cuanto a accesibilidad de precios al público y disponibilidad de productos, con diversidad y oferente.[:en]Requirements of the pharmaceutical industry.

Within the sector there are various safety elements for packaging depending on the characteristics of the product to be packaged, each with specific characteristics

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When choosing what security system is appropriate for each product, the considerations to be evaluated are the following:
a) The machinery, equipment and processes that tells the organization
b) The classification of the product as the active ingredient according to the General Health Act (Security)
c) The target market and supply chain
So we can find products with holograms tamper evidence for delicate products such as psychotropic drugs or narcotics. Rubbing sensitive inks with information below said ink, for products that require special monitoring and tracking patient-doctor-maker. Troquelados evidence enabling the handling of the product as a safety measure; or releasing information bar code or some other element that provides traceability. thermal inks for medicines that are sold to the general public OTC (Over the Counter), or metallized thermal inks, which are a source of visual impact and brand strength.

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Medicines are products of human or animal consumption delicate use. They are designed and produced to provide health and quality of life for those suffering from illness or deficiency. Objects are susceptible to various risks such as forgery, theft, impersonation, and so on.
Security to be provided by a drug is determined from the design or development of it, its production process, preservation until consumption, through the supply chain and retail outlets.
The efficacy or risk of a drug depends largely on their packaging material, for which scientists specialized in the design and drug development, production and quality assurance perform multiple and ongoing assessment of the behavior of bulk within the packaging material before, during and after manufacturing-to ensure the efficacy, safety, identity, purity and product quality.
Thus we find that all those means, materials, machines and equipment that provide the best conservation Bulk traceability information, protection against forgery, identity theft protection will be a possibility for the pharmaceutical industry grants through its products health and quality of life.
Some of the solutions required by the pharmaceutical industry are packaging converters:
1. Prices that allow direct production costs are not high
2. Delivery time. Commitment
3. Quality of products delivered
4. post sales service, technical feedback
5. Adaptability and responsiveness to changing market demands and unpredictable

As I mentioned before, depending on the above variables, a product may:
1) Pass through a handle bulks team to ensure that the medicine packaging exactly quantity and physical and chemical characteristics, the required
2) Use printed materials for its technical specifications and graphic design grant physico-chemical stability to the product and identity; both the primary and the secondary packaging; such as micro prints in boxes, aluminum, tags. Special varnish finishes draft with repeats frames. Prints on the counter-face of the boxes where you can capture information about the management and use of the drug. Individual boxes with systems, labeling with special holograms tamper evidence closure as hot melt or cold. Using codes or product identification elements as Pharmacodes, DataMatrix or RFID chips
3) Manage databases and documents that make a quality system and traceability robust and agile
4) Conservation retention samples for product monitoring and comparative evidence of drugs sold versus internal sampling
The pharmaceutical industry is one of the most demanding robust and innovative in the use and application of technology and testing protocols for implementation productive branches.

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International standards and national requirements go hand in hand. It is very easy to find in Mexico implemented technological advances in the US or in Europe shortly thereafter.
The commitment to drug manufacturers and health quality allows substantial investments to ensure technological products and scientifically safe and effective.

 

Overall drug manufacturing tends to be increasingly confident in its innovative processes -quality fully adaptable to market demands in terms of formulations and asset creation, generous principles regarding accessibility to the public and price product availability, and supplier diversity.[:]

[:es]Requerimientos de la industria farmacéutica.[:en]Requirements of the pharmaceutical industry.[:]

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