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Step 6: Optimizacion

El objetivo principal del paso Optimización es desarrollar acciones que reduzcan el riesgo y aumenten la satisfacción del cliente mejorando el diseño o el proceso.

La mayoría de las acciones implicarán reducir la probabilidad de que ocurra la causa de la falla (o modo de falla) o mejorar los controles de detección que produzcan un diseño o proceso más sólido o, para un MSR-FMEA, mejore la seguridad.

En este paso, CADA cadena de fallas debe tener las siguientes columnas cumplimentadas en función de los planes de optimización.

Asignar responsabilidades

A cada acción se le debe asignar un individuo responsable y una Fecha de finalización del objetivo realista.
Estado de la acción

Los niveles sugeridos para informar el estado son: Abierto, Decisión Pendiente, Implementación Pendiente, Completado y Descartado *.
El estudio FMEA no está completo hasta que todas las Prioridades de Acción sean consideradas y se hayan tomado medidas para reducir el riesgo y documentarlas.
* En algunos casos, el equipo puede aceptar el nivel actual de riesgo y determinar que no es necesario realizar más acciones para una Cadena de falla específica. En estos casos, el estado sería «Descartado» y «Ninguno» o «No hay revisiones planificadas» se debe anotar en la columna de comentarios. Junto con una descripción brillante del razonamiento detrás de esa decisión.
Evaluación de la efectividad de la acción

Después de que se hayan implementado las acciones, vuelva a evaluar las clasificaciones de Ocurrencia y Detección y determine la nueva Prioridad de Acción. La nueva calificación de Prioridad de acción se considera preliminar (es decir, Implementación pendiente) hasta que se haya probado la efectividad de la acción tomada.
Mejora continua

Dado que el FMEA original realizado sirve como un registro histórico (de referencia) del diseño o proceso, las calificaciones originales (S-O-D) no cambian. El estudio inicial completado y cada estudio posterior sirve como evidencia de la progresión de las mejoras (es decir, reducciones en el riesgo) para el diseño o proceso.
Documentación

Los resultados de cada estudio de FMEA deben estar completamente documentados en un informe que incluye:
Un resumen ejecutivo
El alcance del estudio FMEA
Las tablas de clasificación S-O-D utilizadas
Ambas prioridades de acción originales y resultantes
Resultados, conclusiones y recomendaciones

Optimizacion for DFMEAs

Dado que el DFMEA se utiliza para evaluar los riesgos técnicos relacionados con la mejora continua del diseño, la optimización es más efectiva en el siguiente orden (esto se toma directamente del Manual AIAG-VDA FMEA de 2018 [borrador]):

Diseñar modificaciones para reducir la ocurrencia de la causa de falla (FC).
Aumenta la capacidad de detectar la causa de la falla o el modo de falla (FC o FM).
En el caso de las modificaciones de diseño, todos los elementos de diseño impactados se evalúan nuevamente.
En el caso de modificaciones conceptuales, todos los pasos del FMEA se revisan para las secciones afectadas. Esto es necesario porque el análisis original ya no es válido ya que se basó en un concepto de diseño diferente.

Optimization for PFMEAs

Dado que el PFMEA se utiliza como base para la mejora continua del proceso, la optimización es más efectiva en el siguiente orden (esto se toma directamente del Manual AIAG-VDA FMEA de 2018 [borrador]):

Modificaciones de proceso para reducir la probabilidad de que ocurra la causa de falla (FC).
Aumenta la capacidad de detectar la causa de la falla o el modo de falla (FC o FM).
En el caso de las modificaciones del proceso, todos los pasos del proceso afectado se evalúan nuevamente.

Optimization for FMEA-MSRs

 

  1. Dado que el FMEA-MSR se utiliza para evaluar los riesgos técnicos relacionados con la mejora continua del diseño, la optimización es más efectiva en el siguiente orden (esto se toma directamente del Manual AIAG-VDA FMEA de 2018 [borrador]):Diseñar modificaciones para reducir la ocurrencia de la causa de falla (FC).
    Aumenta la capacidad de detectar la causa de la falla o el modo de falla (FC o FM).
    En el caso de modificaciones de diseño, todos los elementos de diseño impactados se evalúan nuevamente

    .

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Step 6: Optimization

The primary objective of the Optimization step is to develop actions that reduce risk and increase customer satisfaction by improving the design or process.

Most actions will involve lowering the likelihood of occurrence of the failure cause (or failure mode) or improve detection controls that yields a more robust design, process or, for a MSR-FMEA, improves safety.

In this step, EACH Failure Chain needs to have the following columns filled-in based on the plans for optimization.

Assign Responsibilities

  • Each action should be assigned a responsible individual and a realistic Target Completion Date.

Status of Action

  • Suggested levels for reporting of status are: Open, Decision Pending, Implementation Pending, Completed and Discarded*.
  • The FMEA study is not complete until all Action Priorities are considered and action has been taken to reduce risk and documented.
  • *In some cases, the team may accept the current level of risk and determine that no further actions are necessary for a specific Failure Chain. In these cases, the status would be «Discarded» and «None» or «No Revisions Planned» should be noted in the remarks column.along with a briff description of the reasoning behind that decision.

Assessment of Effectiveness of Action

  • After actions have been implemented, reassess the Occurrence and Detection ratings and determine the new Action Priority.  The new Action Priority rating is considered to be preliminary (i.e. Implementation Pending) until the effectiveness of the action taken has been tested.

Continuous Improvement

  • Since the original FMEA conducted serves as an historical (baseline) record of the design or process, the original (S-O-D) ratings do not change.  The initial completed study and each subsequent study serves as evidence of the progression of improvements (i.e. reductions in risk) for the design or process.

Documentation

  • The results of each FMEA study should be fully documented in a report that includes:
    • An Executive Summary
    • The Scope of the FMEA study
    • The S-O-D rating tables used
    • Both the original and resulting Action Priorities
    • Results, conclusions and recommendations

Optimization for DFMEAs

Since the DFMEA is used to assess technical risks related to continuous improvement of the design, optimization is most effective in the following order (this is taken directly from the 2018 [draft] AIAG-VDA FMEA Handbook):

  1. Design modifications in order to reduce the occurrence of the failure cause (FC).
  2. Increase the ability to detect the failure cause or failure mode (FC or FM).
  3. In the case of design modifications, all impacted design elements are evaluated again.
  4. In the case of concept modifications, all steps of the FMEA are reviewed for the affected sections. This is necessary because the original analysis is no longer valid since it was based upon a different design concept.

Optimization for PFMEAs

Since the PFMEA is used as the basis for continuous improvement of the process, optimization is most effective in the following order (this is taken directly from the 2018 [draft] AIAG-VDA FMEA Handbook):

  1. Process modifications in order to reduce the likelihood of the occurrence of the failure cause (FC).
  2. Increase the ability to detect the failure cause or failure mode (FC or FM).
  3. In the case of process modifications, all impacted process steps are evaluated again.

Optimization for FMEA-MSRs

Since the FMEA-MSR is usedto assess technical risks related to continuous improvement of the design, optimization is most effective in the following order (this is taken directly from the 2018 [draft] AIAG-VDA FMEA Handbook):

  1. Design modifications in order to reduce the occurrence of the failure cause (FC).
  2. Increase the ability to detect the failure cause or failure mode (FC or FM).
  3. In the case of design modifications, all impacted design elements are evaluated again.
 
 
 
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[:es]FMEA AIAG – VDA – PASO 6: OPTIMIZACION[:en]FMEA AIAG VDA SEP 2018 – STEP6: OPTIMIZATION[:]

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