Estos son los documentos que necesita para producir, si quieres ser compatible con ISO 9001: 2015. (Tenga en cuenta que algunos de los documentos no será obligatoria si la compañía no realiza procesos pertinentes.):
Alcance del SGC (cláusula 4.3)
política de calidad (cláusula 5.2)
Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)
Y, aquí están los registros obligatorios (tenga en cuenta que los registros marcados con * son obligatorios únicamente en los casos en que no se excluye la cláusula pertinente):
El seguimiento y la medición de registros de calibración * (cláusula 7.1.5.1)
Los registros de entrenamiento, habilidades, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)
Producto / Servicio registros de los requisitos de revisión (cláusula 8.2.3.2)
Registro para el acondicionamiento y salidas de desarrollo experiencia * (cláusula 8.3.2)
Registros acerca del diseño y desarrollo entradas * (cláusula 8.3.3)
Los registros de los controles de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.4)
Los registros de diseño y salidas de desarrollo * (cláusula 8.3.5)
Diseño y desarrollo cambia registros * (cláusula 8.3.6)
Características de producto a ser producidos y servicio a prestar (cláusula 8.5.1)
Los informes sobre la propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)
Producción / servicio registros de control de cambio de disposición (cláusula 8.5.6)
Registro de la conformidad del producto / servicio con criterios de aceptación (cláusula 8.6)
Registro de los resultados no conformes (cláusula 8.7.2)
Resultados de seguimiento y medición (cláusula 9.1.1)
programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
Los resultados de las auditorías internas (cláusula 9.2)
Los resultados de la revisión por la dirección (cláusula 9.3)
Los resultados de las acciones correctivas (cláusula 10.1)
documentos no obligatorios
Existen numerosos documentos no obligatorios que se pueden utilizar para ISO 9001 aplicación. Sin embargo, creo que estos documentos no obligatorios para ser utilizado con mayor frecuencia:
Procedimiento para determinar el contexto de la organización y las partes interesadas (cláusulas 4.1 y 4.2)
Procedimiento para hacer frente a los riesgos y oportunidades (cláusula 6.1)
Procedimiento para la competencia, formación y sensibilización (cláusulas 7.1.2, 7.2 y 7.3)
Procedimiento para el mantenimiento del equipo y el equipo de medición (cláusula 7.1.5)
Procedimiento de documentos y control de registro (cláusula 7.5)
procedimiento de venta (cláusula 8.2)
Procedimiento para el diseño y desarrollo (cláusula 8.3)
Procedimiento para la producción y la prestación de servicios (cláusula 8.5)
régimen de depósito (cláusula 8.5.4)
Procedimiento para la gestión de las no conformidades y acciones correctivas (cláusulas 8.7 y 10.2)
Procedimiento para la satisfacción del cliente monitoreo (cláusula 9.1.2)
Procedimiento de auditoría interna (cláusula 9.2)
Procedimiento para la revisión por la dirección (cláusula 9.3)
Por lo tanto, este es el lugar – ¿qué te parece? ¿Es esto demasiado para escribir? Qué cubren estos documentos todos los aspectos de gestión de la calidad?[:en]
Mandatory documents and records required by ISO 9001:2015
Here are the documents you need to produce if you want to be compliant with ISO 9001:2015. (Please note that some of the documents will not be mandatory if the company does not perform relevant processes.):
- Scope of the QMS (clause 4.3)
- Quality policy (clause 5.2)
- Quality objectives (clause 6.2)
- Criteria for evaluation and selection of suppliers (clause 8.4.1)
And, here are the mandatory records (note that records marked with * are only mandatory in cases when the relevant clause is not excluded):
- Monitoring and measuring equipment calibration records* (clause 7.1.5.1)
- Records of training, skills, experience and qualifications (clause 7.2)
- Product/service requirements review records (clause 8.2.3.2)
- Record about design and development outputs review* (clause 8.3.2)
- Records about design and development inputs* (clause 8.3.3)
- Records of design and development controls* (clause 8.3.4)
- Records of design and development outputs *(clause 8.3.5)
- Design and development changes records* (clause 8.3.6)
- Characteristics of product to be produced and service to be provided (clause 8.5.1)
- Records about customer property (clause 8.5.3)
- Production/service provision change control records (clause 8.5.6)
- Record of conformity of product/service with acceptance criteria (clause 8.6)
- Record of nonconforming outputs (clause 8.7.2)
- Monitoring and measurement results (clause 9.1.1)
- Internal audit program (clause 9.2)
- Results of internal audits (clause 9.2)
- Results of the management review (clause 9.3)
- Results of corrective actions (clause 10.1)
Non-mandatory documents
There are numerous non-mandatory documents that can be used for ISO 9001 implementation. However, I find these non-mandatory documents to be most commonly used:
- Procedure for determining context of the organization and interested parties (clauses 4.1 and 4.2)
- Procedure for addressing risks and opportunities (clause 6.1)
- Procedure for competence, training and awareness (clauses 7.1.2, 7.2 and 7.3)
- Procedure for equipment maintenance and measuring equipment (clause 7.1.5)
- Procedure for document and record control (clause 7.5)
- Sales procedure (clause 8.2)
- Procedure for design and development (clause 8.3)
- Procedure for production and service provision (clause 8.5)
- Warehousing procedure (clause 8.5.4)
- Procedure for management of nonconformities and corrective actions (clauses 8.7 and 10.2)
- Procedure for monitoring customer satisfaction (clause 9.1.2)
- Procedure for internal audit (clause 9.2)
- Procedure for management review (clause 9.3)
So, this is it – what do you think? Is this too much to write? Do these documents cover all aspects of quality management?[:]