Por qué estos cambios?
Antecedentes de FSSC 22000 v5
FSSC 22000 v4.1 se publicó en julio de 2017, la v5 el 3 de junio de 2019.
Las principales razones de los cambios en la nueva versión (v5) de FSSC 22000 son las
siguientes
-Publicación de la nueva norma ISO 22000:2018
-Inclusión de la lista de decisiones del Consejo de Partes Interesadas
– Cumplimiento de los requisitos de la GFSI
– Proceso de mejora continua

Cambios clave debidos a HLS
 Como resultado de la HLS, la estructura y las cláusulas de la norma han cambiado en gran medida en
comparación con la versión anterior.
 Nuevas cláusulas para la determinación y seguimiento sistemático del contexto empresarial
(cuestiones externas e internas) (Ref. 4.1) y de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas (Ref. 4.2). Esto para identificar y entender los factores que pueden (potencialmente)
afectar la capacidad del Sistema de Gestión para alcanzar los resultados deseados.
 Fortalecimiento del énfasis en el liderazgo y el compromiso de la dirección (Ref. 5.1),
incluyendo la participación activa y la rendición de cuentas sobre la eficacia del sistema de gestión.
 Gestión de riesgos (Ref. 6.1.1 a 6.1.3) para determinar, considerar y, cuando sea necesario, tomar
medidas para abordar cualquier riesgo que pueda afectar (positiva o negativamente) la capacidad
del Sistema de Gestión para lograr los resultados previstos.

C

ambios clave debidos a HLS
 5.1 La Alta Dirección deberá demostrar liderazgo y compromiso mediante:
a) Asegurar que se establezcan la política de inocuidad de los alimentos y los objetivos del
sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos (SGSA).
b) Asegurar la implementación del SGSA.
c) Asegurarse de que los recursos para el SGSA estén disponibles.
d) Comunicar la importancia de una gestión eficaz de la seguridad alimentaria.
e) Asegurarse de que el SGSA sea evaluado y mantenido.
f) Dirigir y apoyar a las personas para que contribuyan a la eficacia del SGSA.
g) Promover la mejora continua;
h) apoyo a otras funciones de gestión pertinentes para
i) demostrar su liderazgo en seguridad alimentaria

Cambios clave debidos a HLS  Mayor atención a los objetivos como motores de las mejoras (6.2.1/6.2.2) y la evaluación del desempeño (9.1.1/9.1.2).  Requisitos ampliados relacionados con las comunicaciones (7.4): Más prescriptivo en lo que respecta a la mecánica de la comunicación, incluida la determinación de qué, cuándo y cómo comunicar.  Requisitos menos estrictos para un manual de seguridad alimentaria (7.5.1). Todavía se requiere tener información documentada.  La información documentada se controlará para garantizar que es adecuadamente protegido (ref. 7.5.3). Se ha eliminado el requisito explícito de contar con un procedimiento documentado.

Observe también lo siguiente relacionado con el HLS
 La HLS no se refiere a la acción preventiva como un término o cláusula.
Sin embargo, se considera que el concepto de acción preventiva está
cubierto a través del pensamiento basado en el riesgo en toda la norma
y está implícitamente incorporado en las cláusulas pertinentes (por
ejemplo, en los capítulos 4, 6, 8 y 9).
 La información documentada es ahora el término utilizado como
sustituto de Documentos y Registros

Observe también lo siguiente relacionado con el HLS
 La HLS no se refiere a la acción preventiva como un término o cláusula.
Sin embargo, se considera que el concepto de acción preventiva está
cubierto a través del pensamiento basado en el riesgo en toda la norma
y está implícitamente incorporado en las cláusulas pertinentes (por
ejemplo, en los capítulos 4, 6, 8 y 9).
 La información documentada es ahora el término utilizado como
sustituto de Documentos y Registros

Gestión de alérgenos extendida a la categoría E,F,G 2.5.6 Gestión de alérgenos (para las categorías C, E, F, G, I y K, v5)  La organización debe tener un plan de gestión de alérgenos documentado que incluya: a) Evaluación del riesgo que abarque todas las posibles fuentes de contaminación cruzada de alérgenos y; b) Medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada.  Requisitos de validación y verificación eliminados de esta sección (a ser cubiertos por el SGSA). El etiquetado se ha trasladado a la cláusula adicional pertinente de esta sección.

Control ambiental (para las categorías C, I y K)
2.5.7 Control ambiental (para las categorías C, E, F, I y K)
 La organización deberá tener en su lugar:
a) Programa de control ambiental basado en el riesgo;
b) Procedimiento documentado para la evaluación de la eficacia de todos los controles para prevenir la contaminación
procedente del entorno de fabricación, lo que incluirá, como mínimo, la evaluación de los controles microbiológicos y
alergénicos presentes;
c) Datos de las actividades de seguimiento, incluido un análisis periódico de las tendencias.

Formulación de productos (ampliada para toda la categoría D) 2.5.9 Formulación de productos (para la categoría D) La organización deberá contar con procedimientos para gestionar el uso de ingredientes que contengan nutrientes que puedan tener un impacto adverso en la salud animal. 16 2.5.10 Transporte y distribución (categoría FI de la cadena alimentaria) 2.5.10 Transporte y distribución (categoría FI de la cadena alimentaria)  La organización se asegurará de que el producto sea transportado y distribuido en condiciones que minimicen la posibilidad de contaminación.

FSSC 22000 version 5: cambios más significativos

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